Лист про поновлення облігу л/з від 16.02.2012 № 2940-1.3/2.1/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
На №_____________від____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії МР151110 лікарського засобу ОФЛОКАЇН-ДАРНИЦЯ®, мазь по 15 г у тубах, виробництва ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440 , п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8., 4.1.12. “Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ОФЛОКАЇН-ДАРНИЦЯ®, мазь по 15 г у тубах, серії МР151110, виробництва ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 14806-03/07.4/17-11 від 18.08.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ОФЛОКАЇН-ДАРНИЦЯ®, мазь по 15 г у тубах, серії MF151110, виробництва ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ЗАТ Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна.
Заступник Голови
А. Д. Захараш