Наказ МОЗ України від 07.12.2012 № 1008 “Про затвердження Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються”

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
07.12.2012                                                                                                                   N 1008
м.Київ
Про затвердження Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються

Відповідно до статей 2, 11, 13, 14, 18 Закону України “Про лікарські засоби“, пунктів 1 та 4 Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08 квітня 2011 року № 440, пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 28 жовтня 2004 року № 1419 “Деякі заходи щодо забезпечення якості лікарських засобів“, з урахуванням вимог Директив Європейського Парламенту та Ради Європейського Союзу (далі – ЄС) 2001/83/ЕС від 06 листопада 2001 року “Про Кодекс Співтовариства відносно лікарських засобів, призначених для споживання людиною” (зі змінами), 2003/94/ЕС від 08 жовтня 2003 року “Принципи та норми належної виробничої практики щодо лікарських засобів для споживання людиною” та документів Всесвітньої організації охорони здоров’я (WHO TRS № 823, 1992, TRS № 863, 1996, TRS № 908, 2003)

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Порядок сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються, що додається.

2. Визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров’я України від 14 січня 2004 року № 9 “Про затвердження Порядку проведення сертифікації лікарських засобів для міжнародної торгівлі”, зареєстрований у Міністерстві юстиції України 30 січня 2004 року за № 129/8728.

3. Начальнику Управління лікарських засобів та медичної продукції Міністерства охорони здоров’я України Коношевич Л.В.в установленому порядку забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України та публікацію в засобах масової інформації.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра – керівника апарату Богачева Р. М.

5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
В.о. Міністра                                                                                                    О. Толстанов
Підготувала +Марія Морозова