Наказ МОЗ України від 09.02.2012 № 98 “Про взаємодію Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я МОЗ України та ДП “Державний експертний центр МОЗ України”

З метою удосконалення роботи Міністерства охорони здоров’я України та ДП “Державний експертний центр МОЗ України” в частині здійснення державної реєстрації лікарських засобів та проведення клінічних випробувань лікарських засобів, з метою недопущення порушень законодавства та на виконання застережень, визначених у листі Генеральної прокуратури України від 16.12.2011 №07/2/2-213-вих 11,

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Регламент взаємодії Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я та ДП “Державний експертний центр МОЗ України” щодо підготовки наказів МОЗ України про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали, оформлення та видачі реєстраційних посвідчень, що додається.

2. Затвердити Регламент взаємодії Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я та ДП “Державний експертний центр МОЗ України” щодо затвердження МОЗ України висновків про проведення клінічного випробування лікарського (их) засобу (ів) та висновків щодо суттєвих поправок, що додається.

3. Визнати таким, що втратив чинність наказ Міністерства охорони здоров’я України від 15.02.10 № 113 “Деякі питання взаємодії Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я та “Державний фармакологічний центр”.

4. Управлінню розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я (Коношевич Л. В.) та ДП “Державний експертний центр МОЗ України” (Бліхар В. Є.) забезпечити виконання цього наказу.

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Моісеєнко Р. О.