Наказ МОЗ України від 12.07.2012 № 523 “Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690”
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
12.07.2012 N 523
м.Київ
Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690
Відповідно до статей 7, 8 Закону України “Про лікарські засоби“, Директиви Європейського Парламенту та Ради 2001/20/ЄС від 04 квітня 2001 року “Про наближення законів, підзаконних актів та адміністративних положень держав-членів стосовно запровадження належної клінічної практики при проведенні клінічних випробувань лікарських засобів для вживання людиною” (із змінами), а також з метою подальшого вдосконалення та упорядкування проведення клінічних випробувань лікарських засобів
НАКАЗУЮ:
1. Внести зміни до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, виклавши його в новій редакції, що додається.
2. Внести зміни до Типового положення про комісії з питань етики, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1011/17027, виклавши його в новій редакції, що додається.
3. Начальнику Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра – керівника апарату Богачева Р. М.
5. Наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
Віце-прем’єр-міністр України –
Міністр Р.В.Богатирьова
Підготувала +Марія Морозова