Наказ МОЗ України від 13.09.2013 № 805 “Про тимчасову заборону на застосування лікарських засобів”

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
13.09.2013                                                                                                                      N 805
м.Київ
Про тимчасову заборону на застосування лікарських засобів

Відповідно до абзацу четвертого пункту 8 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376,  у зв’язку із недостовірністю відомостей, що містяться у матеріалах, поданих на реєстрацію лікарських засобів, виявлених комісією Міністерства охорони здоров’я України та зазначених у Довідці за результатами перевірки дотримання чинного законодавства України при проведенні контролю якості ввезених на територію України лікарських засобів виробництва GENOM BIOTECH PVT. LTD (Індія) від 31 травня 2013 року,

НАКАЗУЮ:

1. Тимчасово заборонити застосування на території України лікарських засобів виробництва “Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.“, Індія, шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень згідно з додатком до цього наказу без повернення збору за державну реєстрацію лікарських засобів.

2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) довести цей наказ до відома суб’єктів ринку лікарських засобів.

3. Державній службі України з лікарських засобів забезпечити тимчасове вилучення з обігу лікарських засобів, заборонених пунктом 1 цього наказу до застосування на території України, у встановленому порядку.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра – керівника апарату Р. Богачева.

5. Наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

Міністр                                                                                                            Р. Богатирьова
Підготувала +Марія Морозова