Наказ МОЗ України від 18.05.2013 № 402 “Про повну заборону застосування лікарських засобів Генсулін М30 (РП № UA/1978/01/01), Генсулін Н (РП № UA/1016/01/01), Генсулін Р (РП № UA/1613/01/01) виробництва БІОТОН С. А., Польща”

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
18.05.2013                                                                                                                      N 402
м.Київ
Про повну заборону застосування лікарських засобів Генсулін М30 (РП № UA/1978/01/01), Генсулін Н (РП № UA/1016/01/01), Генсулін Р (РП № UA/1613/01/01) виробництва БІОТОН С. А., Польща

Відповідно до абзацу 4 пункту 8 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 та з урахуванням рішення Науково-експертної ради Державного підприємства “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України” від 25 квітня 2013 року (протокол № 04),

НАКАЗУЮ:

1. Заборонити застосування на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень, без повернення збору за державну реєстрацію, лікарських засобів:

ГЕНСУЛІН М30, суспензія для ін’єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах № 1, по 3 мл у картриджах № 5, виробництво БІОТОН С. А., Польща, реєстраційне посвідчення № UA/1978/01/01, наказ МОЗ України від 10.07.2009№497;

ГЕНСУЛІН Н, суспензія для ін’єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах № 1, по 3 мл у картриджах № 5, виробництво БІОТОН С. А., Польща, реєстраційне посвідчення № UA/1016/01/01 наказ МОЗ України від 17.03.2010№234;

ГЕНСУЛІН Р, розчин для ін’єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах № 1, по 3 мл у картриджах № 5, виробництво БІОТОН С. А., Польща, реєстраційне посвідчення № UA/1613/01/01 наказ МОЗ України від 07.12.2009 №924.

2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції Міністерства охорони здоров’я України (Л. Коношевич) довести цей наказ до відома суб’єктів ринку лікарських засобів.

3. Державній службі України з лікарських засобів забезпечити вилучення з обігу лікарські засоби, заборонені пунктом 1 цього наказу до застосування на території України, у встановленому порядку.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра – керівника апарату Р. Богачева.

Міністр                                                                                                          Р. Богатирьова
Підготувала +Марія Морозова