Наказ МОЗ України від 19.02.2013 № 135 “Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення”
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
19.02.2013 N 135
м.Київ
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення
Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України “Про лікарські засоби“, згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України” від 27 вересня 2012 року (протокол № 08) та на підставі заяви компанії ТОВ “Сона-Фарм” від 17 вересня 2012 року № А/420
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб,
| Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| Альфа нормікс | Гранули для 60 мл (100 мг/5 мл) оральної суспензії у флаконах №1 | Альфа Вассерманн С.п. А. | Італія | Альфа Вассерманн С.п. А. | Італія | За рецептом | UA/9360/02/01 |
який був зареєстрований наказом Міністерства охорони здоров’я України від 12 лютого 2009 року № 83 “Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали” (додаток 1, позиція 3), до 01 березня 2013 року.
2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарського засобу, зазначеного у пункті 1 цього наказу.
3. ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України” у триденний термін повідомити компанію “Альфа Вассерманн С.п. А.” (Італія) та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення дії реєстраційного посвідчення, зазначеного у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Міністр Р. Богатирьова
Підготувала +Марія Морозова