Наказ МОЗ України від 19.02.2013 № 137 “Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення”
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
19.02.2013 N 137
м.Київ
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення
Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України “Про лікарські засоби”, згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України” від 27 грудня 2012 року (протокол № 11) та на підставі заяви компанії ТОВ “Дженом Біотек Пвт. Лтд.” від 26 листопада 2012 року
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб,
Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
Пробіовіт | капсули №15 | Дженом Біотек Пвт. Лтд | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд | Індія | без рецепта | UA/7143/02/01 |
який був перереєстрований наказом Міністерства охорони здоров’я України від 07 березня 2008 року № 120 “Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали” (додаток 2, позиція 11), до 01 березня 2013 року.
2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарського засобу, зазначеного у пункті 1 цього наказу.
3. ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України” у триденний термін повідомити компанію “Дженом Біотек Пвт. Лтд.” (Індія) та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення, зазначеного у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Міністр Р. Богатирьова
Підготувала +Марія Морозова