Наказ МОЗ України від 19.09.2012 № 720 “Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних імунобіологічних препаратів”
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
19.09.2012 N 720
м.Київ
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних імунобіологічних препаратів
Відповідно до пункту 10 Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 січня 1996 року № 73, пунктів 1.3, 3.8 Порядку проведення державної реєстрації (перереєстрації) медичних імунобіологічних препаратів в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 06 грудня 2001 року № 486, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 28 лютого 2002 року № 204/6492, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів медичних імунобіологічних препаратів, проведеної Державним підприємством “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України”, висновків щодо ефективності, безпечності та якості медичних імунобіологічних препаратів та рекомендацій їх до державної реєстрації (перереєстрації, внесення змін до реєстраційних матеріалів): від 21.08.2012 № 129/В-ІБП, від 27.08.2012 № 130/В-ІБП, від 27.08.2012 № 131/В-ІБП, від 04.09.2012 № 132/В-ІБП, від 04.09.2012 № 133/В-ІБП, від 04.09.2012 № 134/В-ІБП, від 06.09.2012 № 135/В-ІБП, від 06.09.2012 № 136/В-ІБП, від 06.09.2012 № 137/В-ІБП, від 06.09.2012 № 138/В-ІБП, від 06.09.2012 № 139/В-ІБП, від 11.09.2012 № 140/В-ІБП, від 11.09.2012 № 141/В-ІБП, від 11.09.2012 № 142/В-ІБП, від 11.09.2012 № 143/В-ІБП, від 11.09.2012 № 144/В-ІБП, від 12.09.2012 № 145/В-ІБП, від 30.08.2012 № 3498/2.4-4
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати) медичні імунобіологічні препарати та внести до Державного реєстру лікарських засобів медичні імунобіологічні препарати згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до реєстраційних матеріалів на медичні імунобіологічні препарати згідно з переліком (Додаток 2).
3. Затвердити перелік медичних імунобіологічних препаратів, для яких затверджуються протокол клінічного випробування та клінічні бази для проведення клінічного випробування згідно з переліком (Додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Толстанова О. К.
В.о. Міністра О. Толстанов
Підготувала +Марія Морозова