Наказ МОЗ України від 20.02.2013 № 143 “Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів”
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
20.02.2013 N 143
м.Київ
Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів
Відповідно до частини першої статті 17 Закону України “Про лікарські засоби” та частини другої статті 9 Закону України “Про ліцензування певних видів господарської діяльності”
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів, що додаються.
2. Встановити, що відповідність матеріально-технічної бази, кваліфікації персоналу, а також умов щодо контролю за якістю лікарських засобів вимогам до імпорту лікарських засобів та заявленим у поданих заявником документах для одержання ліцензії на імпорт лікарських засобів характеристикам підтверджується матеріалами планової перевірки додержання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів або оптової торгівлі лікарськими засобами або перевірки перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів або оптової торгівлі лікарськими засобами відповідно до законодавства України, а у разі непроведення таких перевірок – матеріалами перевірки перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів.
3. Начальнику Управління лікарських засобів та медичної продукції Коношевич Л.В.в установленому порядку забезпечити подання цього наказу на
державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
4. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра – керівника апарату Богачева Р. М.
5. Цей наказ набирає чинності з 01 березня 2013 року.
Міністр Р. Богатирьова
Підготувала +Марія Морозова