Наказ МОЗ України від 21.09.2012 № 731 “Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення”

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
21.09.2012                                                                                                                      N 731
м.Київ
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

Відповідно до частини 16 статті 9 Закону України “Про лікарські засоби“, згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП “Державного експертного центру МОЗ України” від 30.06.2011 (протокол № 06) та на підставі заяви Представництва “Евофарма АГ” в Україні від 19.05.2011 № 1.8.16/419/12

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб БОТОКС, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 100 ОД-Алерган у флаконах № 1, виробництва “Алерган Фармасьютікалз Ірландія”, Ірландія, реєстраційний номер – UA/9625/01/01, який був перереєстрований наказом МОЗ України від 21.04.2009 № 259 “Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали” (додаток 2, позиція 5) до 10.10.2012.

2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарського засобу, зазначеного у пункті 1 цього наказу.

3. ДП “Державному експертному центру МОЗ України” у триденний термін повідомити Заявника – “Алерган Фармасьютікалз Ірландія”, Ірландія та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення, зазначеного у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Толстанова О. К.

Во. Міністра                                                                                                      О. Толстанов
Підготувала +Марія Морозова