Наказ МОЗ України від 21.09.2012 № 738 “Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень”

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
21.09.2012                                                                                                                    N 738
м.Київ
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

Відповідно до частини 16 статті 9 Закону України “Про лікарські засоби“, згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП “Державного експертного центру МОЗ України” від 29.12.2011 (протокол № 11) та на підставі заяв Представництва “Ріхтер Гедеон Нрт.” в Україні від 17.11.2011 № 2118, від 18.11.2011 № NTO/2011/5135-1 та № NTO/2011/5135-2

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були зареєстровані (перереєстровані) наказами МОЗ України від 08.08.2007 № 462 “Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали” (додаток 2, позиція 15); від 23.05.2011 № 305 “Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали” (додаток 1, позиції 9-10) згідно з Переліком, що додається, до 10.10.2012.

2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. ДП “Державному експертному центру МОЗ України” у триденний термін повідомити Заявника – ВАТ “Гедеон Ріхтер”, Угорщина та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Толстанова О. К.

Во. Міністра                                                                                                      О. Толстанов
Підготувала +Марія Морозова