Наказ МОЗ України від 21.09.2012 № 726 “Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень”
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
21.09.2012 N 726
м.Київ
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень
Відповідно до частини 16 статті 9 Закону України “Про лікарські засоби“, згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП “Державного експертного центру МОЗ України” від 28.07.2011 (протокол № 07) та на підставі заяви Компанії “Ферросан Інтернейшнл А/С“, Данія в Україні від 06.07.2011 № 003-07
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були перереєстровані наказом МОЗ України від 15.08.2008 № 464 “Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали” (додаток 2, позиції 25-27) згідно з Переліком, що додається, до 10.10.2012.
2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. ДП “Державному експертному центру МОЗ України” у триденний термін повідомити Заявника – “Ферросан А/С”, Данія та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Толстанова О. К.
В.о. Міністра О. Толстанов
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказом Міністерства охорони здоров’я України
Від 21.09.2012 № 726
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстраційного посвідчення | Наказ реєстрації МОЗ | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення | ||
| МУЛЬТИ-ТАБС® МІКС | таблетки для жування (смак коли та лимона) № 15х1, № 15х2, № 15х4 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | UA/7771/01/01 | від 15.08.2008 № 464, додаток 2, поз. 25 | лист фірми від 06.07.2011 № 003-07 | |||
| МУЛЬТИ-ТАБС® МІКС | таблетки для жування (банановий смак) № 15х1, № 15х2, № 15х4 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | UA/7773/01/01 | від 15.08.2008 № 464, додаток 2, поз. 26 | лист фірми від 06.07.2011 № 003-07 | |||
| МУЛЬТИ-ТАБС® МІКС | таблетки для жування (апельсиново-ванільний смак) № 15х1, № 15х2, № 15х4 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | UA/7772/01/01 | від 15.08.2008 № 464, додаток 2, поз. 27 | лист фірми від 06.07.2011 № 003-07 | |||
Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції Л. Коношевич
Підготувала +Марія Морозова