Наказ МОЗ України від 21.09.2012 № 733 “Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
21.09.2012 N 733
м.Київ
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення
Відповідно до частини 16 статті 9 Закону України “Про лікарські засоби“, згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП “Державного експертного центру МОЗ України” від 29.12.2011 (протокол № 11) та на підставі заяви Представництва французької фармацевтичної компанії “Іпсен Фарма” в Україні від 22.11.2011 № 281
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб НУТРОПІН Aq, розчин для ін’єкцій, 10 мг/2 мл по 2 мл у картриджаж № 1, виробництва Виробник in bulk готового препарату: “Мерідіан Медікал Текнолоджис, Інк (ММТ)”, Сполучені Штати Америки (США); Випуск серії (один тест): “Лонза Біолоджикс Порріно, С. Л.”, Іспанія; Пакування, контроль якості (решта тестів) та випуск серії: “ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК“, Франція, реєстраційний номер – UA/2729/01/01, який був перереєстрований наказом МОЗ України від 15.02.2010 № 107 “Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали” (додаток 2, позиція 38) до 10.10.2012.
2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарського засобу, зазначеного у пункті 1 цього наказу.
3. ДП “Державному експертному центру МОЗ України” у триденний термін повідомити Заявника – “Іпсен Лтд.”, Сполучене Королiвство та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення дії реєстраційного посвідчення, зазначеного у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Толстанова О. К.
Во. Міністра О. Толстанов
Підготувала +Марія Морозова