Наказ МОЗ України від 21.09.2012 № 735 “Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення”
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
21.09.2012 N 735
м.Київ
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення
Відповідно до частини 16 статті 9 Закону України “Про лікарські засоби“, згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП “Державного експертного центру МОЗ України” від 26.01.2012 (протокол № 01) та на підставі заяви Представництва компанії “Берінгер Інгельхайм РЦВ ГмбХ енд Ко. КГ” від 16.01.2012 № RA-UA-041/12
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб МОВАЛІС®, супозиторії по 15 мг № 6, виробництва фірми “Істітуто де Анжелі С.р.л.”, Італія, реєстраційний номер – UA/2683/01/01, який був перереєстрований наказом МОЗ України від 21.12.2009 № 977 “Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали” (додаток 2, позиція 33) до 10.10.2012.
2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарського засобу, зазначеного у пункті 1 цього наказу.
3. ДП “Державному експертному центру МОЗ України” у триденний термін повідомити Заявника – “Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ”, Німеччина та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення дії реєстраційного посвідчення, зазначеного у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Толстанова О. К.
Во. Міністра О. Толстанов
Підготувала +Марія Морозова