Наказ МОЗ України від 21.09.2012 № 739 “Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень”

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
21.09.2012                                                                                                                      N 739
м.Київ
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

Відповідно до частини 16 статті 9 Закону України “Про лікарські засоби“, згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП “Державного експертного центру МОЗ України” від 28.07.2011 (протокол № 07) та на підставі заяви Компанії “Юнілаб, ЛП” в Україні від 03-07.11

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були перереєстровані та до яких було зареєстровано додаткову упаковку зі старим дизайном наказом МОЗ України від 03.11.2008 № 620 “Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали” (додаток 2, позиція 2 та додаток 3, позиція 23) згідно з Переліком, що додається, до 10.10.2012.

2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. ДП “Державному експертному центру МОЗ України” у триденний термін повідомити Заявника – “Юнілаб, ЛП” США та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Толстанова О. К.

Во. Міністра                                                                                                      О. Толстанов
Підготувала +Марія Морозова