Наказ МОЗ України від 22.06.2012 № 461 “Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
22.06.2012                                                                                                                      N 461
м.Київ
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Відповідно до статті 9 Закону України “Про лікарські засоби“, пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП “Державний експертний центр” МОЗ України, висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів,

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Вилучити позицію 93 “Фарингосепт зі смаком лимона, льодяники пресовані по 10 мг № 20 (10х2) у блістерах, виробництва КК Терапія АТ, Румунія, номер реєстраційного посвідчення UA/0019/01/01″ з Переліку перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого наказом МОЗ України від 30.05.2012 № 403 “Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів“.

5. Вилучити позицію 65 “Неогемодез, розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках, виробництва ЗАТ “Інфузія“, м. Київ, Україна, номер реєстраційного посвідчення № UA/11070/01/01” з Переліку лікарських засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого наказом МОЗ України від 15.06.2012 № 445 “Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів“.

6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра – керівника апарату Богачева Р. М.
Віце-прем’єр-міністр України –
Міністр                                                                                                         Р.В.Богатирьова
Подготовила +Мария Морозова