Наказ МОЗ України від 25.11.2013 № 1009 “Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів”
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
25.11.2013 N 1009
м.Київ
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Відповідно до статті 9 Закону України “Про лікарські засоби“, пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, та підпункту 8.16 пункту 8 розділу 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію), проведеної ДП “Державний експертний центр МОЗ України”, висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату), рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з переліком (додаток 2).
3. Внести зміни до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів України на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з переліком (додаток 3).
4. Вилучити наступні позиції з Переліку перереєстрованих лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2013 № 999 “Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів“:
позиція 22 “Риб’ячий жир, рідина оральна по 50 мл або по 100 мл у флаконах або у банках № 1, виробництва ВАТ “Лубнифарм”, Україна, Полтавська обл., м. Лубни, номер реєстраційного посвідчення UA/8747/01/01″;
позиція 23 “Ромашки квітки, квітки по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом, виробництва ТОВ “Тернофарм“, Україна, м. Тернопіль, номер реєстраційного посвідчення UA/8886/01/01”;
позиція 24 “Себідин&trade, таблетки для розсмоктування № 20 (20х1) у блістерах, виробництва ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща, номер реєстраційного посвідчення UA/9096/01/01″;
позиція 25 “Себідин плюс&trade, таблетки для розсмоктування № 16 (8х2) у блістерах, виробництва ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща, номер реєстраційного посвідчення UA/9098/01/01″.
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра – керівника апарату Р. Богачева.
Міністр Р. Богатирьова
Підготувала +Марія Морозова