Наказ МОЗ України від 27.12.2012 № 1130 “Про затвердження Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики”
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
27.12.2012 N 1130
м.Київ
Про затвердження Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики
Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», постанов Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)», від 14 вересня 2005 року № 902 «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну»
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити Порядок проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики, щододається.
2. Визнати такими, що втратили чинність: наказ Міністерства охорони здоров’я України від 30 жовтня 2002 року № 391 «Про затвердження Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів», зареєстрований у Міністерстві юстиції України 22 листопада 2002 року за № 908/7196; наказ Міністерства охорони здоров’я України від 17 березня 2010 року № 236 «Про затвердження Порядку проведення перевірки виробництва лікарських засобів, що подаються на державну реєстрацію», зареєстрований у Міністерстві юстиції України 13 травня 2010 року за № 323/17618.
3. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції Міністерства охорони здоров’я України в установленому порядку забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра – керівника апарату Р. Богачева.
5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
Міністр Р. Богатирьова
Підготувала +Марія Морозова