Наказ МОЗ “Про забезпечення виконання нормативно-правових актів, що регулюють рекламування лікарських засобів” від 26.07.2012 № 566
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 26 липня 2012 року N 566
Про забезпечення виконання нормативно-правових актів, що регулюють рекламування лікарських засобів
На виконання підпункту 6 пункту 2 (Закон N 4196-VI) та пункту 4 розділу I Закону України від 20 грудня 2011 року N 4196-VI “Про внесення змін до деяких законів України у сфері охорони здоров’я щодо посилення контролю за обігом лікарських засобів, харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок” (Закон N 4196-VI) та пункту 2 наказу Міністерства охорони здоров’я України від 6 червня 2012 року N 422 “Про деякі питання заборони рекламування лікарських засобів” (Наказ N 422) наказую:
1. Державному підприємству “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України”:
1.1. Забезпечити неухильне виконання норм Закону України від 20 грудня 2011 року N 4196-VI “Про внесення змін до деяких законів України у сфері охорони здоров’я щодо посилення контролю за обігом лікарських засобів, харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок” (Закон N 4196-VI), постанови Кабінету Міністрів України від 16 липня 2012 року N 629 “Про внесення змін до пункту 4 Положення про Державний реєстр лікарських засобів” (Постанова N 629) та наказу Міністерства охорони здоров’я України від 6 червня 2012 року N 422 “Про деякі питання заборони рекламування лікарських засобів” (Наказ N 422), зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 16 липня 2012 року за N 1189/21501 (далі – Наказ МОЗ України N 422), під час проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів.
1.2. Вносити до Переліків лікарських засобів, рекомендованих до реєстрації, перереєстрації, внесення змін у реєстраційні матеріали, що подаються до Управління лікарських засобів та медичної продукції в межах наказу МОЗ України від 9 лютого 2012 року N 98 “Про взаємодію Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України та ДП “Державний експертний центр МОЗ України” (Перелік N 98) інформацію про заборону рекламування лікарських засобів, заяви про державну реєстрацію (перереєстрацію) яких подані після набрання чинності Наказу МОЗ України N 422 (Наказ N 422).
1.3. Забезпечити внесення змін щодо заборони рекламування лікарських засобів відповідно до Критеріїв, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено, затверджених Наказом МОЗ України N 422 (Наказ N 422), до Державного реєстру лікарських засобів в термін до 1 серпня 2012 року.
1.4. Подати Управлінню лікарських засобів та медичної продукції в термін до 10 серпня 2012 року проект Переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта, станом на 01 серпня 2012 року.
1.5. Забезпечити розміщення інформації щодо лікарських засобів, рекламування яких заборонено на офіційному сайті Державного реєстру лікарських засобів України(www.drlz.kiev.ua) з 01 серпня 2012 року.
2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції затверджувати Перелік лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта, щоквартально починаючи з 10 серпня 2012 року.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра – керівника апарату Богачева Р. М.
Віце-прем’єр-міністр України –
Міністр Р. В. Богатирьова
Підготувала +Марія Морозова