Припис Держлікслужби про заборону л/з ПРІОРИКС # 652-1.3/2.1/17-12 від 13.01.2012

 ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: diklz@dikl; .gov.ua, https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №___________ від___________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

ПРИПИС

На підставі висновку регіональної групи оперативного реагування щодо відсутності причинно-наслідкового зв’язку між смертю дитини та проведеним щепленням, позитивного висновку від 16.08.2011 № 673.1 l-9/B  про відповідність

Медичного імунобіологічного препарату показникам якості, виданого Управлінням розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я Департаменту контролю якості медичних послуг, регуляторної політики  та санітарно-епідемічного благополуччя МОЗ України, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, ПРІОРИКСтм/PRIOPIXтм комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, ліфілізований порошок для ін’єкцій по 2 дози у мультидозових флаконах у комплекті з розчинником (вода для для ін’єкцій) в ампулах, серії V XMJRC163АА, виробництва ТОВ   “Фарма   Лайф” (фасування   з   форми  “in   bulk” фірми-виробника “ГлаксоСмітКляйн Біолоджикалз с.а.”, Бельгія), Україна.

Припис Державної служби України з лікарських засобів № 3339-1.3/3.0/17-11 від 01.12.2011 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування медичного імунобіологічного препарату ПРІОРИКСтм/PRIOPIXтм комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, ліфілізований порошок для ін’єкцій по 2 дози у мультидозових флаконах у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) в ампулах, серії V XMJRC163АА, виробництва ТОВ   “Фарма   Лайф” (фасування з форми “in bulk” фірми-виробника “ГлаксоСмітКляйн Біолоджикалз с.а.”, Бельгія), Україна, відкликається.

Копії направлен!:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

ТОВ “Фарма Лайф”, Україна.

Заступник Голови