Припис ДержЛікСлужби від 06.12.2011 № 3547-1.3/3.8/17-11
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,120. м. Київ. 03115, тел/факс: (044)450-12-66. e-mail: diklz@dіklz.gov.ua. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На № _______ ВІД__________________ _____
Керівникам суб’єктів господарюваиня,
які займаються реалізацією торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікінспекиії МОЗ
ПРИПИС
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440 , наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 12.12.01 № 497 “Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України” (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 28.12.01 за № 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
|
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
Виробник |
Країна виробника |
|
РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ |
Розчин для зовнішнього та перорального застосування, олійний 3,44% по 10мл у флаконах |
ВАТ «Вітаміни» |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
Забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
– перевірити наявність вищезазначеного препарату;
– при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
– повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Заступник Голови
А.Д. Захараш