Розпорядження від 02.03.2012 № 4371-1.2/5.2/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
____________№____________
На №____________від___________
Керівниках суб’єктів господарювання, які займаються оптовою та роз, фібною реалізацією (торгівлею) лікарсі ких засобів та медичних виробів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Закону України «Про загальну безпечність нехарчової продукції», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженогоУказом Президента України від 08.04.2011 № 440 відповідно та на підставі встановлення факту невідповідності вимогам маркування, а саме, на упаковці відсутній графічний символ «дата виготовлення» медичного виробу:
|
Назва лікарського виробу |
Виробник |
Країна виробника |
| Шприци одноразові “Неlmjесt”, стерильні, двокомпонентні з голками одноразовими “Неlmjесt” 0,6 х 30 мм (230 х 1 1/4) 2 мл серії 1М05048 Шприци одноразові “Неlmjесt”, стерильні, двокомпонентні з голками одноразовими “Неlmjесt” 0,8 х 40 мм (21G х 1 1/2) 10мл серії 1К10048 Шприци Інсулінові “Неlmjесt” 1 мл з голками одноразовими “Неlmjесt” (0,4 х 12 мм (270 х 1/2) серії 1К31048
|
Helm Medical GmbH Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg, Germany |
Німеччина |
тимчасово забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування до окремого розпорядження Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування медичних виробів:
– перевірити наявність вищезазначеного медичного виробу;
– при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику;
– повідомити територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання розпорядження;
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Копію направлено:
TOB «Медком Маркетинг і Продаж Україна», Україна.
Перший заступник Голови
І. Б. Демченко