Розпорядження від 08.02.2012 № 2431-1.3/2.1/17-12

(Держлікслужба України)

На №___________ від_____________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею),      зберіганням                                 і

застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

ПРИПИС

На підставі повідомлення про непередбачену побічну дію при застосуванні серії 1С0024 лікарського засобу НАЗОЛ КІДС, спрей назальний 0,25% по 15 мл у флаконах № 1, виробництва ІДА (Інстітуто Де Анджелі), Італія, та у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1.3. “Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282, зі змінами, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі”, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу НАЗОЛ КІДС, спрей назальний 0,25% по 15 мл у флаконах № 1, серії 1С0024, виробництва ІДА (Інстітуто Де Анджелі), Італія, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу НАЗОЛ КІДС, спрей назальний 0,25% по 15 мл у флаконах № 1, серії 1С0024, виробництва ІДА (Інстітуто Де Анджелі), Італія.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин.