Припис від 19.01.2012 № 961-1.3/2.1/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
На №___________ від_____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів.
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України.
ПРИПИС
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440 , наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 12.12,01 № 497 “Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України” (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 28.12.01 за № 1091/6282, відповідно, та на підставі факту закінчення дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу:
|
ШИПШИНИ ОЛІЯ |
олія по 50 мл або по 100 мл у флаконах |
Дочірнє підприємство “Агрофірма “ЯН” приватного підприємства “Ян” |
Україна, Житомирська область, Ружинський район, с. Немиренці |
||
|
забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування. Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів: – перевірити наявність вищезазначеного препарату; – при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення; – повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходу щодо утилізації або знищення. Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування. Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України. Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України. Заступник Голови Л. Д. Захараш |
|||||