Припис від 20.01.2012 № 1134-1.3/2.3/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
На № __________ від________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
ПРИПИС
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440 , наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 12.12.01 № 497 “Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України” (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції Украіїни 05.02.02 за № 107/6395 та 28.12.01 за № 1091/6282, відповідно, та на підставі факту закінчення дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу:
| АЗИТРОМІЦИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 6, № 60 |
Алємбік Фармас’ютікелс ЛімІтед |
Індія |
| АЗИТРОМІЦИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 3, № 15 |
Алємбік Фармас’ютікелс ЛІмітед |
Індія |
|
забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування. |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
перевірити наявність вищезазначених препаратів; при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті зах( ди щодо утилізації або знищення.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.