Розпорядження від 22.02.2012 № 3459-1.2/2.3/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до статей 9. 15. 20 Закону України “Про лікарські засоби”. Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 22.11.2011 за № 809 “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107 6395 та 30.01.2012 за № 126 2439 відповідно та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу.
|
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
Виробник |
Країна виробника |
|
Мазь для зовнішнього застосування 10% по 25г |
Україна |
забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб’єктам господарської діяльності. які здійснюють реалізацію ( торгівлю), застосування лікарських засобів невідкладно:
– перевірити наявність вищезазначеного препарату;
– при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення:
– повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Перший заступник Голови
І. Б. Демченко