Розпорядження від 24.02.2012 № 3804-1.3/2.1/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
На №_______________ від_________________
Керівникам суб’єктів господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням і
застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
На підставі повідомлення про летальний випадок при застосуванні серії 704002 лікарського засобу НІТРОГЛІЦЕРИН, концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10, виробництва ЗАТ “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна (реєстраційне посвідчення № UA/4253/01/01), та у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1.3 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі”, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу НІТРОГЛІЦЕРИН, концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10, серії 704002, виробництва ЗАТ “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу НІТРОГЛІЦЕРИН, концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 2 мл лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ПАТ “ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК”, Україна.
Заступник Голови
А. Д. Захараш