Розпорядження від 24.02.2012 № 3805-1.3/2.1/17-12

Керівникам суб’єктів господарювання,

які      займаються                реалізацією

(торгівлею),              зберіганням               і

застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

На підставі повідомлення про летальний випадок при застосуванні серії 1491211 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9 % по 200 мл у флаконах поліетиленових, виробництва TOB “Ніко”, Україна (реєстраційне посвідчення № UA/0652/01/01), та у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1.3 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі”, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9 % по 200 мл у флаконах поліетиленових, серії 1491211, виробництва TOB “Ніко”, Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9 % по 200 мл у флаконах поліетиленових, серії 1491211, виробництва TOB “Ніко”, Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.