Розпорядження від 28.02.2012 № 4089-1.2/5.2/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
____________№____________
На №____________від___________
Керівниках суб’єктів господарювання, які займаються оптовою та роз, фібною реалізацією (торгівлею) лікарсі ких засобів та медичних виробів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Закону України «Про загальну безпечність нехарчової продукції», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440 відповідно та на підставі встановлення факту невідповідності вимогам маркування, а саме, на упаковці відсутній графічний символ «дата виготовлення» медичного виробу:
|
Назва лікарського виробу |
Виробник |
Країна виробника |
| Шприци ін’єкційніінсулінові стерильніодноразового застосування BD Micro Fine™ Plus об’ємом 1 мл (U-40, ІМ00) з голками 0,33 мм (29G)xl2,7 мм
серії 1073944 2
|
Becton Dickinson and Company 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1880, USA |
США |
тимчасово забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування до окремого розпорядження Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування медичних виробів:
– перевірити наявність вищезазначеного медичного виробу;
– при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику;
– повідомити територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання розпорядження;
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Копію направлено:
Представництво «ФОГТ МЕДІКАЛ ФЕРТРІБ ГМБХ», Україна.
Перший заступник Голови
І. Б. Демченко