Проект наказу МОЗ України “Про затвердження Регламенту (Інформаційної картки) з декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів, та ведення…
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N
м.Київ
Повідомлення про оприлюднення
Проект наказу МОЗ України “Про затвердження Регламенту (Інформаційної картки) з декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів, та ведення відповідного реєстру”
Аналіз регуляторного впливу
ПОВІДОМЛЕННЯ
про оприлюднення проекту наказу МОЗ України
“Про затвердження Регламенту (Інформаційної картки) з декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів, та ведення відповідного реєстру”
Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про оприлюднення проекту наказу МОЗ України “Про затвердження Регламенту (Інформаційної картки) з декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів, та ведення відповідного реєстру” (далі – проект наказу).
Проект наказу розроблено відповідно до абзацу третього пункту 4 постанови Кабінету Міністрів України від 13 серпня 2012 року № 794 “Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів”
Проект наказу, аналіз регуляторного впливу та повідомлення про оприлюднення проекту розміщено на веб-сайті Міністерства охорони здоров’я України ( www.moz.gov.ua ).
Зауваження та пропозиції приймаються у письмовому або електронному вигляді:
Управлінням лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України на адресу:
01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7.
Контактна особи:
Ковальова Ірина Павлівна, т. (044) 200-07-93, ел. адреса [email protected].
Державною службою з питань регуляторної політики та підприємництва 01011, м. Київ, вул. Арсенальна, 9/11, e-mail: [email protected].
ПРОЕКТ
Про затвердження Регламенту (Інформаційної картки) з декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів, та ведення відповідного реєстру
На виконання абзацу третього пункту 4 постанови Кабінету Міністрів України від 13 серпня 2012 року № 794 “Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів”
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити Регламент (Інформаційну картку) з декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів, та ведення відповідного реєстру, що додається.
2. Департаменту інформаційно-організаційного та документального забезпечення (Ю. Сіденко) розмістити Регламент (Інформаційну картку) з декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів, та ведення відповідного реєстру на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров’я України.
3. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра – керівника апарату Р. Богачева.
Міністр Р. Богатирьова
АНАЛІЗ РЕГУЛЯТОРНОГО ВПЛИВУ
до проекту наказу Міністерства охорони здоров’я України
“Про затвердження регламенту (Інформаційної картки) з декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів, та ведення відповідного реєстру”
(далі – проект наказу)
1. Визначення та аналіз проблеми, яку передбачається розв’язати шляхом державного регулювання
Проект наказу розроблено відповідно до Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 № 467, на виконання вимог абзацу третього пункту 4 постанови Кабінету Міністрів України від 13 серпня 2012 року № 794 “Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів“.
2. Цілі і завдання прийняття регуляторного акта
Метою даного проекту наказу є затвердження Регламенту (Інформаційної картки) з декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів, та ведення відповідного реєстру”.
3. Альтернативні способи досягнення мети
Альтернативні способи досягнення зазначених цілей відсутні.
4. Механізм і заходи, які забезпечують розв’язання проблеми
Проектом наказу передбачається затвердити Регламенту (Інформаційної картки) з декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів, та ведення відповідного реєстру”, що дозволить привести власні нормативно-правові акти у відповідність до постанови Кабінету Міністрів України від 13 серпня 2012 року № 794 “Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів“.
5. Обґрунтування можливостей досягнення визначених цілей у разі прийняття регуляторного акта
З прийняттям проекту наказу суб’єкти господарювання та/або фізичні особи отримають повну інформацію щодо надання МОЗ України адміністративної послуги з декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів, та ведення відповідного реєстру.
6. Очікувані результати
Затвердження проекту наказу дозволить надати суб’єктам господарювання та/або фізичним особам отримати повну інформацію щодо надання МОЗ України адміністративної послуги з декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів, та ведення відповідного реєстру.
7. Обґрунтування строку дії регуляторного акта.
Термін дії проекту акту необмежений (безтерміновий).
8. Прогнозні значення показників результативності
Прогнозні значення показників наступні:
– розмір надходжень до державного та місцевих бюджетів і державних цільових фондів – не передбачено, оскільки дія акта не передбачає надходжень;
– розмір коштів і час, що витрачатимуться суб’єктами господарювання та/або фізичними особами, пов’язаними з виконанням вимог акта – додаткових витрат та час не передбачається;
– рівень поінформованості суб’єктів господарювання та/або фізичних осіб з основних положень акта -середній.
Проект наказу знаходиться на офіційному сайті МОЗ України для громадського обговорення.
9. Заходи, з допомогою яких буде здійснюватися відстеження результативності регуляторного акта
Відстеження результативності регуляторного акту буде здійснюватися по показниках результативності цього регуляторного акта МОЗ України.
Базове відстеження здійснюється до набрання чинності цього Проекту наказу шляхом опрацювання зауважень та пропозицій висловлених під час громадського обговорення та погодження.
Повторне відстеження – буде здійснено через рік після набрання чинності цього регуляторного акту шляхом аналізу статистичних даних щодо:
– повідомлень щодо порушень вимог цього наказу;
– кількості суб’єктів господарювання, які будуть дотримуватись норм постанови Кабінету Міністрів України від 13 серпня 2012 року № 794 “Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів“;
Заступник Міністра – керівник апарату Р.М.Богачев
Підготувала +Марія Морозова