Проект наказу МОЗ України “Про затвердження форм первинної облікової документації і форм звітності з хіміорезистентного туберкульозу та інструкцій щодо їх заповнення”
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
26.07.2012 N
м.Київ
Повідомлення про оприлюднення
Проект наказу МОЗ України “Про затвердження форм первинної облікової документації і форм звітності з хіміорезистентного туберкульозу та інструкцій щодо їх заповнення”
Пояснювальна записка
Аналіз регуляторного впливу
Повідомлення про оприлюднення
проекту наказу МОЗ України “Про затвердження форм первинної облікової документації і форм звітності з хіміорезистентного туберкульозу та інструкцій щодо їх заповнення”
Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про оприлюднення проекту наказу МОЗ України “Про затвердження форм первинної облікової документації і форм звітності з хіміорезистентного туберкульозу та інструкцій щодо їх заповнення” (далі – проект наказу).
Проект наказу розроблено на виконання підпункту 3 пункту 1 статті 6 Закону України “Про протидію захворюванню на туберкульоз“, Концепції Загальнодержавної цільової соціальної програми протидії захворюванню на туберкульоз на 2012 – 2016 роки, схваленої розпорядженням Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2011 р. №1341-р та з метою удосконалення системи обліку й звітності з питань хіміорезистентного туберкульозу і приведення їх у відповідність до міжнародних стандартів.
Проект наказу, аналіз регуляторного впливу, повідомлення про оприлюднення проекту розміщено на сайті Міністерства охорони здоров’я України.
Зауваження та пропозиції приймаються у письмовому або електронному вигляді за адресою:
– Міністерство охорони здоров’я України (01601, Київ, вул. М. Грушевського, 7 тел. (044) 253-40-25, e-mail: [email protected] ).
– Державний заклад “Всеукраїнський центр контролю за туберкульозом МОЗ України” (04073, Київ, Московський проспект, 19, тел. (044) 461-81-02, e-mail: [email protected] ).
Зауваження до проекту наказу приймаються в письмовому або в електронному вигляді на вищевказані адреси протягом місяця з дати його оприлюднення шляхом розміщення на офіційному веб-сайті МОЗ України www.moz.gov.ua.
Проект
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
_____________________________ Київ № ____________________
Про затвердження форм первинної облікової документації і форм звітності з хіміорезистентного туберкульозу та інструкцій щодо їх заповнення
На виконання Закону України “Про протидію захворюванню на туберкульоз” (в редакції Закону №4565-VІ від 22.03.2012), Концепції Загальнодержавної цільової соціальної програми протидії захворюванню на туберкульоз на 2012 – 2016 роки, схваленої розпорядженням Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2011 р. №1341-р та з метою удосконалення системи обліку й звітності з питань хіміорезистентного туберкульозу і приведення їх у відповідність до міжнародних стандартів
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити:
1.1. Форму первинної облікової документації № 081-4/о “Медична карта лікування хворого на туберкульоз ТБ 01 – МР ТБ (4 категорія)” та Інструкцію щодо її заповнення, що додаються.
1.2. Форму первинної облікової документації № 081-3/о “Фактори впливу на перебіг захворювання та на результат лікування ТБ 01-1 МР ТБ ” (4 категорія)” та Інструкцію щодо її заповнення, що додаються.
1.3. Форму первинної облікової документації № 060-3/о “Журнал реєстрації хворих з підтвердженим МР ТБ/РР ТБ/ПР ТБ та ризиком МР ТБ до 4 категорії в _________ районі ТБ 03-МР ТБ” та Інструкцію щодо її заповнення, що додаються.
1.4. Форму звітності № 4-2 “Звіт про кількість хворих МР ТБ та РР ТБ, які були зареєстровані у 4 категорію та розпочали лікування” (ТБ 07-МР ТБ) та Інструкцію щодо її заповнення, що додаються.
1.5. Форму звітності № 8-6 “Звіт про результати лікування підтверджених випадків МР ТБ, які були зареєстровані 20 місяців тому та 36 місяців для хворих з РР ТБ і розпочали лікування за 4 категорією (ТБ 08-МР ТБ) за __________ квартал 20 _____ року” (квартальна) та Інструкцію щодо її заповнення, щододаються.
1.6. Форму звітності № 8-4 “Звіт про попередню оцінку результатів лікування випадків з 4 категорії в кінці інтенсивної фази лікування за 8 місяців для випадків з підтвердженим МР ТБ та 12 місяців для випадків з РР ТБ (ТБ 10-МР ТБ) за __________ квартал 20 _____ року” (квартальна) та Інструкцію щодо її заповнення, що додаються.
2. Установити, що зазначені обліково-звітні форми поширюються на заклади охорони здоров’я всіх форм власності та підпорядкування.
3. Директору Департаменту лікувально-профілактичної допомоги Хобзею М.К.забезпечити подання цього наказу у встановленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України та доведення його до відома закладів охорони здоров’я усіх форм власності та підпорядкування
4. Міністру охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, начальникам управлінь охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій забезпечити впровадження форм первинної облікової документації і форм звітності з хіміорезистентного туберкульозу, затвердженого пунктом 1 цього наказу, в підпорядкованих лікувально-профілактичних закладах, в яких надається медична допомога хворим на хіміорезистентний туберкульоз.
5. Директору ДЗ “Всеукраїнський центр контролю за туберкульозом МОЗ України” Стельмах О. М.:
5.1. Забезпечити управління охорони здоров’я обласних, міст Києва та Севастополя міських державних адміністрацій зразками обліково-звітних форм та інструкцій щодо їх заповнення затверджених пунктом 1 цього наказу.
5.2. Організувати проведення навчальних семінарів з організації збирання та обробки інформації, зазначеної у звітно – облікових формах, затверджених у пункті 1 цього наказу.
5.3. Здійснювати методологічне керівництво та контроль за організацією збирання та обробки інформації, зазначеної у затверджених звітно – облікових формах.
6. Вважати таким, що втратив чинність, наказ МОЗ України від 31.03.2009 N 199 “Про затвердження тимчасових форм первинної облікової документації і форм звітності з хіміорезистентного туберкульозу”.
7. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Толстанова О. К.
8. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
Віце-прем’єр-міністр України
Міністр Р.В.Богатирьова
ПОГОДЖЕНО
Виконуючий обов’язки голови
Державної служби України
з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу
та інших соціально небезпечних
захворювань
___________ Є.В.Ханюков
___________2012 рік
ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
до проекту наказу Міністерства охорони здоров’я України
“Про затвердження форм первинної облікової документації і форм звітності з хіміорезистентного туберкульозу
та інструкцій щодо їх заповнення”
1. Обґрунтування необхідності прийняття акту.
Проект наказу підготовлено на виконання підпункту 3 пункту 1 статті 6 Закону України “Про протидію захворюванню на туберкульоз“, Концепції Загальнодержавної цільової соціальної програми протидії захворюванню на туберкульоз на 2012 – 2016 роки, схваленої розпорядженням Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2011 р. №1341-р.
2. Мета і шляхи її досягнення.
Метою наказу є удосконалення системи обліку й звітності з питань хіміорезистентного туберкульозу і приведення їх у відповідність до міжнародних стандартів.
3. Правові аспекти.
У даній сфері правового регулювання діють такі нормативно-правові акти:
– Основи законодавства України про охорону здоров’я;
– Закон України “Про захист персональних даних“, “Про інформацію”
4. Фінансово-економічне обґрунтування.
Реалізація цього проекту наказу не потребує додаткових асигнувань з державного бюджету. Фінансове забезпечення здійснюватиметься в межах загального бюджету Програми “Зупинимо туберкульоз в Україні” за фінансової підтримки Глобального Фонду для боротьбі зі СНІДом, туберкульозом та малярією.
5. Позиція заінтересованих органів.
Проект наказу потребує погодження з Міністерством Юстиції України.
6. Регіональний аспект
Проект наказу не стосується питання розвитку адміністративно-територіальних одиниць.
7. Запобігання корупції
Проект наказу не містить ризики вчинення корупційних правопорушень та не потребує проведення громадської антикорупційної експертизи.
8. Громадське обговорення.
Проект наказу “Про затвердження форм первинної облікової документації і форм звітності з хіміорезистентного туберкульозу та інструкцій щодо їх заповнення” розміщений на офіційному веб – сайті МОЗ України www.moz.gov.ua для громадського обговорення.
9. Позиція соціальних партнерів
Проект наказу не стосується соціально-трудової сфери, тому не потребує погодження з уповноваженими представниками від всеукраїнських профспілок, їх об’єднань та всеукраїнськими об’єднаннями організацій роботодавців.
10. Оцінка регуляторного впливу
Проект наказу є регуляторним актом. Підготовлено Аналіз регуляторного впливу.
11. Прогноз результатів
Прийняття зазначеного проекту наказу Міністерства охорони здоров’я України забезпечить удосконалення системи обліку й звітності з питань хіміорезистентного туберкульозу і приведення їх у відповідність до міжнародних стандартів з метою удосконалення системи управління інформацією у сфері контролю за туберкульозом в Україні
Заступник Міністра О.К.Толстанов
Аналіз регуляторного впливу
проекту наказу Міністерства охорони здоров’я України
“Про затвердження форм первинної облікової документації і форм звітності з хіміорезистентного туберкульозу та інструкцій щодо їх заповнення”
1. Проблема, яку передбачається розв’язати шляхом державного регулювання .
Проект наказу “Про затвердження форм первинної облікової документації і форм звітності з хіміорезистентного туберкульозу та інструкцій щодо їх заповнення” підготовлено на виконання підпункту 3 пункту 1 статті 6 Закону України “Про протидію захворюванню на туберкульоз“, Концепції Загальнодержавної цільової соціальної програми протидії захворюванню на туберкульоз на 2012 – 2016 роки, схваленої розпорядженням Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2011 р. №1341-р.
Питання протидії захворюванню на туберкульоз є одним з пріоритетів державної політики у сфері охорони здоров’я та соціального розвитку. В умовах високого рівня захворюваності на туберкульоз та ВІЛ/СНІДу, в тому числі з множинною та надзвичайною медикаментозною резистентністю, виникає потреба у ефективних методах зниження рівня епідемії в державі шляхом розширення доступу до високоякісних послуг у боротьбі з цим захворюванням.
Таким чином, зазначений проект наказу забезпечить удосконалення системи управління інформацією та раціональне використання ресурсів у сфері контролю за туберкульозом в Україні.
2. Цілі державного регулювання.
Метою розробки наказу є затвердження форм первинної облікової документації і форм звітності з хіміорезистентного туберкульозу та інструкцій щодо їх заповнення для удосконалення системи моніторингу та оцінки заходів з протидії туберкульозу в Україні.
3. Альтернативні способи досягнення зазначених цілей.
Альтернативних способів досягнення зазначених цілей не існує.
4. Механізм, який пропонується застосувати для розв’язання проблеми, і відповідні заходи.
Прийняття проекту наказу дозволить удосконалити систему моніторингу з хіміорезистентного туберкульозу та оцінки заходів з протидії туберкульозу в Україні на державному рівні. Визначена проблема не може бути розв’язана на регіональному рівні і потребує державного регулювання.
Проект вирішує проблему відсутності єдиної системи моніторингу та оцінки заходів з протидії хіміорезистентному туберкульозу в Україні.
5. Можливості досягнення визначених цілей у разі прийняття акту.
Визначені цілі будуть досягнуті в разі впровадження на національному рівні наказу МОЗ України “Про затвердження форм первинної облікової документації і форм звітності з хіміорезистентного туберкульозу та інструкцій щодо їх заповнення”
6. Очікувані результати прийняття акту.
| Сфери впливу | Позитивні наслідки | Негативні наслідки |
| Держава | Очікуються позитивні наслідки: створення єдиної системи моніторингу та оцінки заходів з протидії хіміорезистентному туберкульозу в Україні | Негативного впливу не прогнозується. |
| Суб’єкти господарювання | Очікуються позитивні наслідки: впровадження єдиної системи моніторингу та оцінки заходів з протидії хіміорезистентному туберкульозу | Негативного впливу не прогнозується. |
| Громадяни | Очікуються позитивні наслідки: підвищення якості надання медичної допомоги хворим на туберкульоз. | Негативного впливу не прогнозується. |
7. Обґрунтування терміну дії регуляторного акту.
Термін дії регуляторного акту не обмежений у часі, акт може бути переглянутий за необхідності внесення чергових змін.
8. Показники результативності акту.
Основним показником прийняття акту є впровадження на національному рівні форм первинної облікової документації і форм звітності з хіміорезистентного туберкульозу та інструкцій щодо їх заповненн.
Надходження до державних та місцевих бюджетів та державних цільових фондів, пов’язаних з дією акта, не передбачається.
Дія акту поширюватиметься на суб’єкти господарювання – спеціалізовані заклади охорони здоров’я та структурні підрозділи закладів охорони здоров’я, що здійснюють діагностику туберкульозу та надають лікувально-профілактичну допомогу хворим на туберкульоз на амбулаторному та стаціонарному етапі лікування.
Виконання вимог акту суб’єктами господарювання та/або фізичними особами додаткових коштів та витрат часу не потребують.
Рівень поінформованості суб’єктів господарювання та/або фізичних осіб обумовлюється офіційним опублікуванням проекту наказу шляхом розміщення на офіційному сайті Верховної Ради України, Кабінету Міністрів України, Міністерства охорони здоров’я України.
9. Заходи, за допомогою яких буде здійснюватись відстеження результативності акту .
Базове відстеження – після набрання чинності акту шляхом аналізу статистичних даних.
Повторне відстеження – через 1 рік після набрання чинності акту шляхом аналізу статистичних даних.
Для базового відстеження будуть використані зауваження та пропозиції суб’єктів господарювання, на яких поширюватиметься дія цього регуляторного акту.
Заступник Міністра О.К.Толстанов
Підготувала +Марія Морозова