Проект наказу МОЗ України “Про затвердження показників якості та безпечності біологічного матеріалу (трансплантату): нирки людини -донора-трупа”
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
Від 19.12.2011р.
ПОВІДОМЛЕННЯ
про оприлюднення проекту наказу
“Про затвердження показників якості та безпечності біологічного матеріалу (трансплантату): нирки людини -донора-трупа”
Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про оприлюднення проекту наказу “Про затвердження показників якості та безпечності біологічного матеріалу (трансплантату): нирки людини -донора-трупа” (далі-проект наказу)
Проект наказу розроблено відповідно до положень Закону України від 16 липня 1999 року N 1007-XIV “Про трансплантацію органів та інших анатомічних матеріалів людині” з метою забезпечення прав громадян України на отримання якісної медичної допомоги, шляхом отримання якісного та безпечного для реципієнта органного трансплантату – нирки, від людини донора-трупа. Проект наказу, пояснювальна записка, повідомлення про оприлюднення, аналіз регуляторного впливу проекту розміщено на сайті Міністерства охорони здоров’я України.
Зауваження та пропозиції приймаються у письмовому або електронному вигляді до 30.01.2012 року на адресу:
Міністерства охорони здоров’я України 01021, Київ, вул. М. Грушевского, 7 тел. (044) 229-52-19, Салютін Руслан Вікторович, e-mail: [email protected]
ПРОЕКТ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
____________. 2011 № __________
Про затвердження показників якості та безпечності біологічного матеріалу (трансплантату): нирки людини -донора-трупа
Відповідно до положень Розділу IV Закону України №1007-XIV “Про трансплантацію органів та інших анатомічних матеріалів людині”, статті 3 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити показники якості та безпечності біологічного матеріалу (трансплантату): нирки людини – донора-трупа.
2. Керівникам закладів охорони здоров’я та наукових установ, в яких проводиться діяльність з трансплантації органів прийняти до виконання положення наказу.
3. Наказ набуває чинності з моменту його опублікування.
4. Контроль за виконанням наказу покласти на Першого заступника міністра Моісеєнко Р. О.
Міністр
О.В.Аніщенко
ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
до проекту наказу Міністерства охорони здоров’я
“Про затвердження показників якості та безпечності біологічного матеріалу (трансплантату): нирки людини-донора-трупа”
1. Обґрунтування необхідності прийняття акта
Наказ Міністерства охорони здоров’я України “Про затвердження показників якості та безпечності біологічного матеріалу (трансплантату): нирки людини-донора-трупа” (далі -Наказ) розроблено відповідно до Розділу IV Закону України №1007-XIV “Про трансплантацію органів та інших анатомічних матеріалів людині”, статті 3 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”.
2. Мета і шляхи її досягнення
Проектом Наказу передбачається визначення показників якості та безпечності вилученого біологічного матеріалу (трансплантату), а саме нирки людини-донора-трупа. Трансплантація донорського органу що відповідатиме зазначеним показникам забезпечить кращу приживленість трансплантату та збільшить тривалість його функціонування.
3. Правові аспекти
Наказ Міністерства охорони здоров’я України відповідає положенням Закону України №1007-XIV “Про трансплантацію органів та інших анатомічних матеріалів людині” від 10 липня 1999 року та Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”.
Проект акта стосується прав та обов’язків громадян, а саме права громадянина України на отримання якісної медичної допомоги.
4. Фінансово-економічне обґрунтування
Реалізація Проекту акта не потребує матеріальної та інших витрат з Державного бюджету України.
5. Позиція заінтересованих органів
Проект акта потребує погодження з Національною академією медичних наук України.
6. Регіональний аспект
Проект акта не стосується питань розвитку адміністративно-територіальних одиниць.
7. Запобігання корупції
У Проекті акта відсутні правила і процедури, які містять ризик вчинення корупційних правопорушень.
8. Громадське обговорення
З метою громадського обговорення проект наказу розміщено на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров’я України у розділі “Обговорення. Громадське обговорення проектів регуляторних нормативних документів”.
9. Позиція соціальних партнерів
Проект акта не стосується соціально-трудової сфери.
10. Прогноз результатів
Прийняття зазначеного наказу Міністерства охорони здоров’я матиме соціальний та прававий ефект. Серед переваг даного акту слід відзначити:
– забезпечення надання якісної медичної допомоги шляхом трансплантації реципієнту якісного та безпечного трансплантату – нирки вилученої у донора-трупа.
Міністр
О.В.Аніщенко