Проект наказу МОЗ України “Про затвердження Порядку розрахунку граничного рівня оптово-відпускних цін на лікарські засоби для лікування осіб хворих на діабет типу ІІ та порівняльних (референтних) цін на такі засоби”
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N
м.Київ
Повідомлення про оприлюднення
Проект наказу МОЗ України “Про затвердження Порядку розрахунку граничного рівня оптово-відпускних цін на лікарські засоби для лікування осіб хворих на діабет типу ІІ та порівняльних (референтних) цін на такі засоби”
Пояснювальна записка
ПОВІДОМЛЕННЯ
про оприлюднення проекту наказу МОЗ України
“Про затвердження Порядку розрахунку граничного рівня оптово-відпускних цін на лікарські засоби для лікування осіб хворих на діабет типу ІІ та порівняльних (референтних) цін на такі засоби”
Проект наказу МОЗ України “Про затвердження Порядку розрахунку граничного рівня оптово-відпускних цін на лікарські засоби для лікування осіб хворих на діабет типу ІІ та порівняльних (референтних цін) на такі засоби” (далі – проект наказу), розроблено з метою підвищення економічної доступності лікарських засобів для лікування осіб хворих на діабет типу ІІ, шляхом встановлення граничних рівнів оптово-відпускних цін на лікарські засоби визначені проектом постанови Кабінету Міністрів України “Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб хворих на діабет типу ІІ”.
Проект наказу, пояснювальна записка, повідомлення про оприлюднення проекту розміщено на сайті Міністерства охорони здоров’я України.
Зауваження та пропозиції приймаються у письмовому або електронному вигляді до 29.06.2013 року на адресу:
Міністерства охорони здоров’я України 01021, Київ, вул. М. Грушевского, 7 тел. (044) 393-31-94; 200-07-93, контактна особа: Гончарова В. М., Сандуленко Н.В.e-mail: [email protected], [email protected].
ПРОЕКТ
Про затвердження Порядку
розрахунку граничного рівня
оптово-відпускних цін на лікарські
засоби для лікування осіб хворих
на діабет типу ІІ
та порівняльних (референтних) цін
на такі засоби
Відповідно до пункту ** постанови Кабінету Міністрів України від ** травня 2013 року № **”Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб хворих на діабет типу ІІ”,
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити Порядок розрахунку граничного рівня оптово-відпускних цін на лікарські засоби для лікування осіб хворих на діабет типу ІІ та порівняльних (референтних цін) на такі засоби, що додається.
2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) забезпечити в установленому порядку подання наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра – керівника аппарату Р. Богачева.
4. Наказ набирає чинності з дня офіційного опублікування.
Міністр Р. Богатирьова
ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
до проекту наказу МОЗ України “Про затвердження Порядку розрахунку граничного рівня оптово-відпускних цін на лікарські засоби для лікування осіб хворих на діабет типу ІІ та порівняльних (референтних цін) на такі засоби “
1. Обґрунтування необхідності прийняття акта
Проект наказу МОЗ України “Про затвердження Порядку розрахунку граничного рівня оптово-відпускних цін на лікарські засоби для лікування осіб хворих на діабет типу ІІ та порівняльних (референтних цін) на такі засоби”, (далі – проект наказу) розроблено відповідно до проекту постанови Кабінету Міністрів України “Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб хворих на діабет типу ІІ”, якою передбачено запровадити державне регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб хворих на діабет типу ІІ шляхом встановлення граничного рівня оптово-відпускних цін на такі засоби з використанням механізму визначення порівняльних (референтних) цін (перший етап) та відпрацювання механізму відшкодування їх вартості за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів (другий етап).
Розробленим проектом наказу МОЗ України передбачено, що дія пілотного проекту поширюється на три міжнародні непатентовані назви лікарських засобів для лікування осіб, хворих на діабет типу ІІ, які є генеричними, що зареєстровані в Україні та включені до уніфікованого клінічного протоколу первинної та вторинної (спеціалізованої) медичної допомоги “Цукровий діабет 2 типу” та затвердити основні принципи реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб хворих на діабет типу ІІ.
2. Мета і шляхи її досягнення
Метою прийняття вищезазначеного проекту наказу є підвищення економічної доступності лікарських засобів для лікування осіб, хворих на діабет типу ІІ шляхом оновлення та актуалізація граничних рівнів оптово-відпускних цін на лікарські засоби, визначені постанови Кабінету Міністрів України Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб хворих на діабет типу ІІ, а також сприяння доступності зазначеним категоріям пацієнтів лікарських засобів, що внесено до Державного реєстру**.
3. Правові аспекти
Правовими підставами розроблення наказу МОЗ України є:
– Закон України “Про лікарські засоби“;
– Закон України “Про ціни і ціноутворення”;
– постанова Кабінету Міністрів України від 19 серпня 2009 року № 877 “Про затвердження Державної цільової програми “Цукровий діабет” на 2009-2013 роки“;
– постанова Кабінету Міністрів України від 17 серпня 1998 року № 1303 “Про впорядкування безоплатного та пільгового відпуску лікарських засобів за рецептами лікарів у разі амбулаторного лікування окремих груп населення та за певними категоріями захворювань“.
4. Фінансово-економічне обґрунтування
Введення в дію запропонованих вимог не потребує додаткових витрат з державного бюджету.
5. Позиція заінтересованих органів
Проект наказу підлягає державній реєстрації в Міністерстві юстиції України.
Проект наказу потребує погодження з Державним комітетом України з питань регуляторної політики та підприємництва та Антимонопольним комітетом України.
6. Регіональний аспект
Проект наказу не стосується питання розвитку адміністративно-територіальних одиниць.
61. Запобігання дискримінації
Проект наказу не містить ознак дискримінації
7. Запобігання корупції
У проекті наказу відсутні правила і процедури, які можуть містити ризики вчинення корупційних правопорушень.
8. Громадське обговорення
Проект наказу розміщено на сайті Міністерства охорони здоров’я України www.moz.gov.ua для громадського обговорення.
9. Позиція соціальних партнерів
Проект наказу не стосується соціально-трудової сфери.
10. Оцінка регуляторного впливу
Проект наказу є регуляторним актом. Введення в дію “Порядку розрахунку граничного рівня оптово-відпускних цін на лікарські засоби для лікування осіб хворих на діабет типу ІІ та порівняльних (референтних цін) на такі засоби” дозволить запровадити державне регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб хворих на діабет типу ІІ шляхом встановлення граничного рівня оптово-відпускних цін на такі засоби з використанням механізму визначення порівняльних (референтних) цін (перший етап) та відпрацювання механізму відшкодування їх вартості за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів (другий етап).
11. Прогноз результатів
Прийняття запропонованого проекту наказу дозволить:
– запровадити державне регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб хворих на діабет типу ІІ шляхом встановлення граничного рівня оптово-відпускних цін на такі засоби з використанням механізму визначення порівняльних (референтних) цін (перший етап) та відпрацювання механізму відшкодування їх вартості за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів (другий етап);
– забезпечити хворих на діабет типу ІІ необхідними лікарськими засобами.
Заступник Міністра – керівник апарату Р. Богачев
“___” ___________ 2013 р
Підготувала +Марія Морозова