Проект наказу МОЗ України “Про затвердження змін до наказу МОЗ України від 04.11.2011 № 755”
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
16.05.2012 N
м.Київ
Повідомлення про оприлюднення
Проект наказу МОЗ України “Про затвердження змін до наказу МОЗ України від 04.11.2011 № 755”
Пояснювальна записка
Повідомлення
На публічне обговорення виноситься проект наказу Міністерства охорони здоров’я України “Про затвердження змін до наказу МОЗ України від 04.11.2011 № 755”.
Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України “Про затвердження змін до наказу МОЗ України від 04.11.2011 № 755 (далі – проект наказу) розроблено на виконання пункту 3 Протоколу наради від 27.09.2011 року під головуванням Прем`єр-міністра України Азарова М.Я. щодо розширення мережі аптечних закладів у сільській місцевості та реалізації пункту 3.5.2 наказу МОЗ України від 31.10.2011 № 723 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 07.12.2011 за №1420/20158Пропозиції та зауваження до проекту наказу просимо надсилати до:
Міністерства охорони здоров’я України за адресою: 01601, м. Київ-601, вул. Михайла Грушевського, 7, e-mail: [email protected];
Державної служби України з лікарських засобів за адресою: 03115, м. Київ-115, пр-т Перемоги, 120; e-mail: [email protected];
ПРОЕКТ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
_____________________________ м. Київ № _________
Про затвердження змін до
наказу МОЗ України від
04.11.2011 №755
Відповідно до Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого Указом Президента України від 13.04.2011 № 467/, та з метою забезпечення доступності населення сільської місцевості до якісних лікарських засобів.
НАКАЗУЮ:
1. Внести зміни до наказу Міністерства охорони здоров`я України від 04.11.2011 № 755 “Про затвердження Положення про центр первинної медичної (медико-санітарної) допомоги та положень про його підрозділи”, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20.12.2011 за № 1484/20222, а саме:
1.1. Розділ II Положення про центр первинної медичної (медико-санітарної) допомоги доповнити пунктом 2.1.10 такого змісту:
“Організація та створення умов для здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами у випадках, передбачених чинним законодавством.”.
1.2. Розділ II Положення про амбулаторію доповнити пунктом 2.2.21 такого змісту:
“Здійснює роздрібну торгівлю лікарськими засобами у випадках і у спосіб, передбачений чинним законодавством.”.
1.3. Розділ II Положення про фельдшерсько-акушерський/фельдшерський пункт доповнити пунктом 2.2.13 такого змісту:
“Здійснює роздрібну торгівлю лікарськими засобами у випадках і у спосіб, передбачений чинним законодавством.”.
2. Начальнику Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров`я Коношевич Л.В. забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Толстанова О.К.
4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
Віце-прем’єр-міністр України –
Міністр Р.В.Богатирьова
ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
до проекту наказу Міністерства охорони здоров’я України
“Про затвердження змін до наказу МОЗ України від 04.11.2011 № 755”
1. Обґрунтування необхідності прийняття акта
Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України “Про затвердження змін до наказу МОЗ України від 04.11.2011 № 755 (далі – проект наказу) розроблено на виконання пункту 3 Протоколу наради від 27.09.2011 року під головуванням Прем’єр-міністра України Азарова М.Я.щодо розширення мережі аптечних закладів у сільській місцевості та реалізації пункту 3.5.2 наказу МОЗ України від 31.10.2011 № 723 “Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами” зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 07.12.2011 за №1420/20158.
2. Мета і шляхи її досягнення
Метою прийняття проекту наказу є:
забезпечення реалізації конституційного права громадян на охорону здоров’я;
забезпечення доступності населення сільської місцевості до якісних лікарських засобів.
Поставленої мети буде досягнуто шляхом удосконалення діяльності, пов’язаної з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
3. Правові аспекти
Правовою основою прийняття проекту наказу є:
Конституція України;
Указ Президента України 08.04.2011 № 420/2011 “Про затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів”;
Закон України “Про лікарські засоби”;
Закон України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”;
наказу МОЗ України: від 31.10.2011 № 723 “Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами“;
наказу МОЗ України від 22.11.2011 № 809 “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“.
4. Фінансово-економічне обґрунтування
Реалізація проекту наказу не потребує додаткових видатків з Державного бюджету України та місцевих бюджетів.
5. Позиція заінтересованих органів
Проект наказу потребує погодження з Міністерством економічного розвитку і торгівлі України, а також підлягає державній реєстрації в Міністерстві юстиції України.
6. Регіональний аспект
Проект акта не стосується питання розвитку адміністративно-територіальних одиниць.
7. Запобігання корупції
У проекті акта відсутні правила і процедури, які можуть містити ризики вчинення корупційних правопорушень.
8. Громадське обговорення
Проект акта потребує проведення консультацій з практиками та громадськістю. Проект наказу розміщено на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров’я України (www.moz.gov.ua).
9. Позиція соціальних партнерів
Проект акта не стосується соціально-трудової сфери.
10. Оцінка регуляторного впливу
Норми наказу приведені у відповідність з діючим законодавством
| Сфера впливу | Вигоди | Витрати |
| Інтереси держави | Виконання вимог чинного законодавства. | відсутні |
| Інтереси суб’єктів господарювання | Норми проекту наказу приведені у відповідність з діючим законодавством. Створені умови для роздрібної торгівлі лікарськими засобами в сільській місцевості. | відсутні |
| Інтереси громадян | Удосконалення нормативної бази створить умови для забезпечення сільського населення якісними лікарськими засобами. | відсутні |
Проект наказу відповідає принципам державної регуляторної політики.
11. Прогноз результатів
Результатом реалізації акта буде забезпечення доступності до якісних лікарських засобів сільського населення.
Віце-прем’єр-міністр України –
Міністр Р.В.Богатирьова
«____»____________ 2012р.