Проект наказу “Про затвердження показників безпеки і якості гомотрансплантата – серця донора-трупа”
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N
м.Київ
Повідомлення про оприлюднення
Проект наказу “Про затвердження показників безпеки і якості гомотрансплантата – серця донора-трупа”
Пояснювальна записка
ПОВІДОМЛЕННЯ
про оприлюднення проекту наказу
Міністерства охорони здоров’я України
“Про затвердження показників безпеки і якості гомотрансплантата – серця донора-трупа”
Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про оприлюднення проекту наказу “Про затвердження показників безпеки і якості гомотрансплантата – серця донора-трупа” (далі-проект наказу).
Проект наказу розроблено відповідно до статті 47 Основ законодавства України про охорону здоров’я, розділів II і IV Закону України “Про трансплантацію органів та інших анатомічних матеріалів людині“, підпункту 6.44 підпункту 6 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467 та з метою забезпечення прав пацієнтів на якісну медичну допомогу шляхом отримання реципієнтом для трансплантації безпечного та якісного гомотрансплантата – серця донора-трупа.
Проект наказу, пояснювальна записка, повідомлення про оприлюднення розміщено на сайті Міністерства охорони здоров’я України.
Зауваження та пропозиції приймаються у письмовому або електронному вигляді до 14.01.2014 року на адресу: Міністерства охорони здоров’я України 01021, Київ, вул. М. Грушевского, 7 тел. (044) 229-52-19, Салютін Руслан Вікторович, e-mail: [email protected]
ПРОЕКТ
Про затвердження
показників безпеки і якості гомотрансплантата – серця донора-трупа
Відповідно до статті 47 Основ законодавства України про охорону здоров’я, розділів II і IV Закону України “Про трансплантацію органів та інших анатомічних матеріалів людині“, підпункту 6.44 підпункту 6 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467, та з метою забезпечення прав пацієнтів на якісну медичну допомогу шляхом отримання реципієнтом для трансплантації безпечного та якісного гомотрансплантата – серця донора-трупа
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити показники безпеки і якості гомотрансплантата – серця донора-трупа (додається).
2. Керівникам закладів охорони здоров’я та наукових установ, у яких проводиться діяльність пов’язана з трансплантацією органів, прийняти до виконання положення цього наказу.
3. Департаменту реформ та розвитку медичної допомоги (Хобзей М. К.) у встановленому порядку забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра О. Толстанова
5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
Міністр Р. Богатирьова
ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
до проекту наказу Міністерства охорони здоров’я України
“Про затвердження показників безпеки і якості гомотрансплантата – серця донора-трупа”
1. Обґрунтування необхідності прийняття акта
Наказ Міністерства охорони здоров’я України “Про затвердження показників безпеки і якості гомотрансплантата – серця донора-трупа” (далі – Наказ ) розроблено відповідно до статті 47 Основ законодавства України про охорону здоров’я, розділів II і IV Закону України “Про трансплантацію органів та інших анатомічних матеріалів людині“, підпункту 6.44 підпункту 6 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467 та з метою забезпечення прав пацієнтів на якісну медичну допомогу шляхом отримання реципієнтом для трансплантації безпечного та якісного гомотрансплантата – серця донора-трупа.
2. Мета і шляхи її досягнення
Проектом Наказу передбачається визначення показників якості та безпечності вилученого біологічного матеріалу (трансплантата), а саме серця людини-донора-трупа. Трансплантація донорського органу що відповідатиме зазначеним показникам забезпечить кращу приживленість трансплантату, збільшить тривалість його функціонування та забезпечить інфекційну безпечність реципієнта.
3. Правові аспекти
Наказ МОЗ України “Про затвердження показників безпеки і якості гомотрансплантата – серця донора-трупа” відповідає положенням статті 47 Основ законодавства України про охорону здоров’я, розділів II і IV Закону України “Про трансплантацію органів та інших анатомічних матеріалів людині“, підпункту 6.44 підпункту 6 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467.
Проект Наказу стосується прав та обов’язків громадян, а саме права громадянина України на отримання якісної медичної допомоги.
4. Фінансово-економічне обґрунтування
Реалізація проекту Наказу не потребує матеріальної та інших витрат з Державного бюджету України.
5. Позиція заінтересованих органів
Проект Наказу потребує погодження з Національною академією медичних наук України.
6. Регіональний аспект
Проект Наказу не стосується питань розвитку адміністративно-територіальних одиниць.
6.1. Запобігання дискримінації
У проекті Наказу відсутні положення, які містять ознаки дискримінації. Громадська антидискримінаційна експертиза не проводилась.
7. Запобігання корупції
У Проекті Наказу відсутні правила і процедури, які містять ризик вчинення корупційних правопорушень.
8. Громадське обговорення
З метою громадського обговорення проект Наказу розміщено на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров’я України у розділі “Обговорення. Громадське обговорення проектів регуляторних нормативних документів”.
9. Позиція соціальних партнерів
Проект Наказу не стосується соціально-трудової сфери.
10. Оцінка регуляторного впливу
Проект Наказу не є регуляторним актом.
11. Прогноз результатів
Прийняття зазначеного наказу Міністерства охорони здоров’я України “Про затвердження показників безпеки і якості гомотрансплантата – серця донора-трупа” матиме соціальний та правовий ефект. Серед переваг даного акту слід відзначити:
– забезпечення надання якісної медичної допомоги шляхом трансплантації реципієнту якісного та безпечного трансплантату – серця вилученого у донора-трупа.
Міністр охорони здоров’я України Р. Богатирьова
Підготувала +Марія Морозова