Проект Постанови КМУ “Про внесення змін до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення”
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
від 2012 р. № Київ
Про внесення змін до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення
Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Внести до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. № 1497 (Офіційний вісник України, 2004 р., № 45, ст. 2970; 2008 р., № 98, ст. 3237, № 100, ст. 3313; 2010 р., № 21, ст. 868, № 75, ст. 2668, 2011 р., № 10, ст. 463), зміни, що додаються.
2. Державній службі України з лікарських засобів затвердити Інструкцію з підготовки і подання заяв з державної реєстрації медичних виробів в електронному вигляді засобами телекомунікаційного зв‘язку.
| Прем’єр-міністр України |
М. АЗАРОВ |
| ЗАТВЕРДЖЕНО постановою Кабінету Міністрів України від 2012р. № |
ЗМІНИ, що вносяться до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення
1. Пункт 4 доповнити наступним абзацом:
«Заява та відповідний пакет документів до неї у електронному вигляді, завірені електронним цифровим підписом заявника, можуть подаватись засобами телекомунікаційного зв’язку через офіційний веб-сайт Держлікслужби.»
2. Абзац другий пункту 4 вважати абзацом третім.
3. Абзац дванадцятий пункту 5 викласти у наступній редакції:
«Усі документи (оригінали або копії, засвідчені нотаріально чи органом, що видав оригінальний документ, чи завірені електронним цифровим підписом заявника) подаються до Держлікслужби з перекладом на українську мову або у електронному вигляді, засобами телекомунікаційного зв’язку через офіційний веб-сайт Держлікслужби.»