РОЗПОРЯДЖЕННЯ №11737-1.3/2.3/17-12 від 11.06.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги.120. м. Київ, 03! 15, тел/факс: (044)450-12-66. e-mail: [email protected] https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №____ ВІД_____
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням і
застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичноїнормативної документації до реєстраційного посвідчення ІІА/675 препарату за показником “Опис”, “Розчинення” та у відповідності д Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента Українивід 08.04.2011 № 440, пп. 3.1., 3.1.1., 4.1.1. “Порядку встановлення з,
(тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МЕТИЛУРАЦИЛ, таблетки по 0,5 г № 10 у контурних безчарункових упаковках, серії 30910, виробництва ВАТ “Монфарм“, Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу МЕТИЛУРАЦИЛ, таблетки по 0,5 г № 10 у контурних безчарункових упаковках, серії 30910, виробництва ВАТ “Монфарм“, Україна.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ВАТ “Монфарм“, Україна.
Заступник Голови А. Д. Захараш