Розпорядження № 12474-1.3/2.1/17-12 від 18 06.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №___ від___
Керівникам суб’єктів
господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
На підставі закінчення строку тимчасової заборони (90 днів) та неможливості здійснення контролю якості лікарського засобу ПРЕДНІЗОЛОН, розчин для ін’єкцій по 1 мл (ЗО мг) в ампулах № З, серії 1001003, виробництва Русан Фарма Лтд, Індія, (реєстраційне посвідчення № UA/4924/01/01), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 4.3. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ПРЕДНІЗОЛОН, розчин для ін’єкцій по 1 мл (30 мг) в ампулах № 3, серії 1001003, виробництва Русан Фарма Лтд, Індія.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ПРЕДНІЗОЛОН, розчин для ін’єкцій по 1 мл (ЗО мг) в ампулах № З, серії 1001003, виробництва Русан Фарма Лтд, Індія.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).
Держлікслужба України