Розпорядження №14107-1.3/2.0/17-12 від 10.07.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги 120. м. Київ. 031 15. тел/факс: (044)450-12-66. e-mail: dikl/c/ dikl/.gov.ua. https://www.diklz.gov.ua Кол СДРІІОУ 37769480
На №___ від____
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення IJ А/1477/01 /01 препарату за показником “Однорідність маси” та у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“. Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, пп. 3.1., 3.1.1., 4.1.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалі за цію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ, капсули по 0,025 г № 10×3, серії 71011, виробництва ТОВ “Харківське фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”, Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ, капсули по 0,025 г № 10×3, серії 71011, виробництва ТОВ “Харківське фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу“, Україна.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вкачаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України ча місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. ІІри наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:
Дії “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “Харківське фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу“, Україна.
Заступник Голови А. Д. Захараш
Покровська М. О. тел. 393 21 43
Підготувала +Марія Морозова