Розпорядження № 17417-1.3/2.3/17-12 від 17.08.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66,і’е-таі1: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 3776^480
На №__________ від___________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
На підставі інформації про невідтворюваність Методики за показником «Кількісне визначення. Диклофенак натрію», передбаченої методами контролю якості до реєстраційного посвідчення UA/6727/01/01 препарату та у відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п; З.1., 3.1.5. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерствам юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, «Інструкції про порядок коінтролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ДОЛОКСЕН, гель 1% по ЗО г у тубах, серії 001, виробництва Аджіо Фар мас’ютікалзе Лтд., Індія, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобіів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють; реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ДОЛОКСЕН, гель 1% по ЗО г у тубах, серії 001, виробництва Аджіо Фармас’ютікалс Лтд., Індія.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужбй України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання дайгого розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконаний даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного’розпорядження направлені:
ДП «Державший експертний центр МОЗ України»;
Представниіігву Аджіо Фармас’ютікалс Лтд. в Україні.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова