Розпорядження № 17561-1.3/2.0/17-12 від 17.08.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України);
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-ф|>, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37|(59480
На №____________ від_____________
Керівникам суб’єктів
господарювання* які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
На підставі інформації про невідповідність методик, передбачених методами контролю якості лікарського засобу до реєстраційного посвідчення иА/2292/01/01 за показником «Ідентифікація» та у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положения про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1.5. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобі^ на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 За № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 26/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під фас оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 65.02.02 за № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію ([торгівлю) та застосування лікарського засобу ЛІВ.52®, таблетки № 100 серії Е151132, виробництва «Хімалая Драг Компані», Індія, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержанім даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ЛІВ.52®, таблетки № 100 серії Е151132, виробництва «Хімалая Драг Компані», Індія.
При ‘виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт Господарювання повинен вжити заходів Нщодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні о^ігани Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконадая даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Представііійцтво “Хімалая Драг Компані“, Індія в Україні.
Заступник Голови А. Д. Захараш
Шевченко О.В., тел .450 99 06
Підготувала +Марія Морозова