Розпорядження № 17598-1.3/2.3/17-12 від 20.08.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450- 12-6 e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 3779480
На №__________ від____________
Керівникам суб’єктів
господарювання* які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440 , наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 22.11.2011 за № 809 “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
| Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
| ДИКРАСИН 1 | розчин для зовнішнього застосування по 65 мл у флаконах | ЄТ “Дикрасин- Димитр Кристев” | Болгарія |
– при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин або поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
– повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування пр^ кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин або вжиті заходи щодСї утилізації або знищення.
Контроль ; |за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконані* даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікаревого засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Заступник Голови А. Д. Захараш
Янчинова З.Д., тел.393-21-43
Підготувала +Марія Морозова