Розпорядження № 17620-1.3/2.1/17-12 від 20.08.2012

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба Україні)

проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, е-шаіі: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На № ____________                                                                                  від____________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і Застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужбн України

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UА/8920/01/01 препарату за показником «Стираність» та у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439*, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу М’ЯТНІ ТАБЛЕТКИ, таблетки по 0,0025 г № 10 у контурних безчарункових упаковках серії 90112, виробництва ТОВ “Тернофарм“, Україна, м. Тернопіль, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу М’ЯТНІ ТАБЛЕТКИ, таблетки по 0,0025 г № 10 у контурних безчарункових упаковках серії 90112, виробництва ТОВ “Тернофарм“, Україна, м. Тернопіль.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити тер||торіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів і^одо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”; ТОВ “Тернофарм“, Україна, м. Тернопіль.
Заступиш Голови                                                                                              А.Д. Захараш
Шевченко О.В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова