Розпорядження № 17701-1.2/2.1/17-12 від 21.08.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 3776^480
На №_____________ від___________
Керівникам суб’йсгів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. З.1., 3.1 Л. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, та у зв’язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЕРИТРОМІЦИНОВА МАЗЬ, мазь очна, 10000 ОД /1 г по 10 г у тубах, серії 100711, з маркуванням виробника ВАТ “Татхімфармпрепарати“, Російська Федерація, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів, який підозрілий щодо фальсифікації за ознаками:
“Упаковка”:
алюмінієва туба має неналежний товарний вигляд: наявні численні
вм’ятини;
– внутрішня сторона кришечки туби забруднена рештками препарату;
“Маркування”:
– на алюмінієвій тубі літери в назві та складі препарату викривлені;
– фарба нанесена нерівномірно, іноді нечітко.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ЕРИТРОМІЦИНОВА МАЗЬ, мазь очна, 10000 ОД /1 г по 10 г у тубах, серії 100711, з маркуванням виробника ВАТ “Татхімфармпрепарати“, Російська Федерація.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обіігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи ( щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужіби України за місцем розташування.
Невиконання Даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлено:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Товариства з обмеженою відповідальністю “Мітек”, Україна.
Перший заступник Голови І. Б. Демченко
Підготувала +Марія Морозова