Розпорядження № 18026-1.3/2.1/17-12 від 27.08.2012

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, ерііаіі: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 377690

На №________                                                                                                   від________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

На підставі Інформації про невідтворюваність Іметодики “Кількісний вміст”, передбаченої аналітичною нормативною докумен|ацією до реєстраційного посвідчення № А/0128/03/01 препарату та у відпові|£юсті до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Дерлравну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1.5 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованої^ Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО 3АБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ДЕНЕБ0Л, таблетки по 25 мг № 10, серії Б^ЮІ, виробництва “Теміс Медікаре Лімітед“, Індія, до окремого рішення Державної служби України з лікарсьжих засобів.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ДЕНЕБОЛ, таблетки по 25 мг № 10, серії DNA101, виробництва “Теміс Медикаре Лімітед“, Індія.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказафго лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання пофнен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконанф даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

Представництву “Мілі Хелекере Лімітед“, Великобританія, в Україні.
Заступник Голови                                                                                            А. Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова