Розпорядження № 18028-1.3/2.1/17-12 від 27.08.2012

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, ‘£-таі1: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №_________                                                                                             від__________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

На підставі інформації про не відтворювані сть| методики “Кількісний вміст”, передбаченої аналітичною нормативною документацією до реєстраційного посвідчення № АУО 128/03/02 препарату та у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1.5 “Порядку встановлення  тимчасової заборони та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ДЕНЕБОЛ, таблетки по 50 мг № 10, серії ЮООІ, виробництва “Теміс Медикаре Лімітед“, Індія, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно рІсля одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ДЕНЕБОЛ, таблетки по 50 мг № 10, серії БООІ, виробництва “Теміс Мединіаре Лімітед“, Індія.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслу^кби України за місцем розташування.
даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно
чинного законодавства України.

Копії даного розпорядження направлені:

ДП “Державший експертний центр МОЗ України”;

Представництво “Мілі Хелскере Лімітед“, Великобританія, в Україні.
Невиконання
Заступник Голови                                                                                             А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова