Розпорядження № 18035-1.3/2.0/17-12 від 27.08.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-6^, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37?|і>9480
На №__________ від_________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаютьсяі||реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів щ
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440 п. 3.1, 3.1.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, та у ф’язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ВОКАСЕПТ МЕДОВО-ЛИМОННИЙ, льодяники № 6 (6×1) у блістерах, серії 21023, з Маркуванням виробника Макпар Експорте ПВТ. ЛТД., Індія, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів, який підозрілий щодо фальсифікації за ознаками:
“Упаковка”:
– вторинна упаковка (конверт) не відповідає; графічному оформленню згідно АНД – клапан склеювання знаходиться з бічної сторони, а згідно АНД – із зворотної сторони;
“Маркування”:
– колір маркування первинної упаковки (блістера) -жовтий, а згідно АНД – напис “Вокасепт”- чорного кольору, а напис “медово-лимонний” темно-синього кольору.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють1 реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання
даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ВОКАСЕПТ МЕДОВО-ЛИМОННИЙ, льодяники № 6 (6×1) у блістерах, серії 21023, з маркуванням виробника Макпар Експорте ПВТ. ЛТД., Індія.
При виявленні зразків цього лікарського за9рбу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужбій України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт ^господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне заг собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлено:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “МАПАКС ВЕЛЛНЕСС (Україна) ЕЛ ЕЛ СІ”, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Покровська М.О., тел. 393 21 43
Підготувала +Марія Морозова