Розпорядження № 18037-1.3/2.0/17-12 від 27.08.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 31769480
На №________ від__________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам Територіальних органів Держлікслужбй України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного Посвідчення UA/1089/01/01 препарату за показником Опис , Однорідність та у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положейня про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указам Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3,1, 3.1.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України вщ 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ПАСТА ТЕЙМУРОВА, паста по 25 г у банках, серії 1150711, виробництва ТОВ “Тернофарм“, Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснююсь реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявні Ctb лікарського засобу ПАСТА ТЕЙМУРОВА, паста по 25 г у банках, серії 1150711, виробництва ТОВ “Тернофарм“, Україна.
При виявленні зразків цього лікарського зйсобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужбй України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів Іцодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні орг&ни Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконанні даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розфрядження направлені:
ДП “Державний Експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “Тернофарм” Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова