Розпорядження № 18276-1.3/2.0/17-12 від 29.08.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66,Й-таїІ: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769*480
На №_________ від____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються ідеалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
На підставі інформації про невідтворювані ств методики передбаченої методами контролю якості лікарського засобу до реєстраційного посвідчення А/9173/01/02 за показником “Однорідність” діючої речовини в одиниці дозованого лікарського засобу” та у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президентів України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1.5. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, ’’Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ТОРСИД®, таблетки по 10 мг № ЗО, серн 50112, виробництва ВАТ “Фармак“, Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ТОРСИД®, таблетки по 10 мг № З0, серії 50112, виробництва ВАТ “Фармак“, Україна.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантий.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказйного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контролі за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні фгани Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинногсі законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ПАТ “Фармак” Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Покровська М.О., тел. 393 21 43